湖南省卫生健康委员会

通 告

湘卫通〔2023〕3号

根据《中华人民共和国食品安全法》的有关规定，我委组织拟订了《食品安全地方标准 栀子（征求意见稿）》《食品安全地方标准 莲子（征求意见稿）》（见附件）。按照食品安全地方标准制定的相关程序，从即日起向社会公开征求意见。

公开征求意见时间：2023年12月28日起至2024年1月28日止。

联系电话：食品安全标准与监测处，0731-84828536。

电子邮箱：spc@swjw.hunan.gov.cn。

附件：1.食品安全地方标准 栀子（征求意见稿）

2.食品安全地方标准 栀子编制说明（征求意见稿）

3.食品安全地方标准 莲子（征求意见稿）

4.食品安全地方标准 莲子编制说明（征求意见稿）

湖南省卫生健康委

2023年12月28日

DBS43
湖 南 省 食 品 安 全 地 方 标 准
DBS43/XXX—2023

食品安全地方标准

栀子

（征求意见稿）
2023-XX-XX发布

2023-XX-XX 实施

湖南省卫生健康委员会 发布

附件1

前 言

本标准按照GB/T 1.1-2020给出的规则起草。

本标准由湖南省卫生健康委员会归口。

本标准起草单位：湖南农业大学、军事科学院军事医学研究院、江西中医药大学、中国科学院北京植物所、湖南海泰博农生物科技有限公司、长沙智生源生物科技有限公司、湖南省食品标准化协会、无限极（中国）有限公司。

本标准主要起草人：覃思、高月、邝鼎、卢向阳、王宇光、王芳、雷鸣、罗毅波、李文治、何文江、吕承豪、易宇航、文新年。

本标准为首次发布。

食品安全地方标准 栀子

1.范围

本文件规定了栀子的术语和定义、技术要求、标签、包装、运输和贮存。

本文件适用于湖南生产加工的栀子。

2.规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB 2762	食品安全国家标准 食品中污染物限量
GB 2763	食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量
GB 4806.7	食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品
GB 5009.3	食品安全国家标准 食品中水分的测定
GB 5009.4	食品安全国家标准 食品中灰分的测定
GB 5009.11	食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定
GB 5009.12	食品安全国家标准 食品中铅的测定
GB 5009.15	食品安全国家标准 食品中镉的测定
GB 5749	生活饮用水卫生标准
GB/T 6543	运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB 7718	食品安全国家标准 预包装食品标签通则
GB 14881	食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范
GB 31621	食品安全国家标准 食品经营过程卫生规范
JJF 1070	定量包装商品净含量计量检验规则
原国家质量监督检验检疫总局第75号（2005）令 《定量包装商品计量监督管理办法》
3.术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis 成熟果实，经分拣、气蒸或烫漂、干燥等工序制成的产品，用作食品加工原料。

4.技术要求

4.1原料要求

栀子

栀子果应无虫蛀，呈长卵形或椭圆形，表面红黄色或深红色，内表面呈鲜黄色。顶端残存萼片，基部稍尖，有残留果梗。

4.2生产用水

应符合GB 5749的规定。

4.3感官要求

应符合表1规定。

表1 感官要求

项目	要求	检验方法
色泽	表面红黄色或深红色，内表面呈鲜黄色。	取适量样品置于洁净白色瓷盘中，在自然光线下目视色泽、组织形态、杂质，嗅其气味，用温开水漱口后尝其滋味。
气味、滋味	呈本品特有的气味及滋味，无异味
组织形态	呈长卵形或椭圆形，无虫蛀
杂质	无肉眼可见的外来杂质
4.4理化指标

应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检验方法
水分/（%） ≤	8.5	GB 5009.3
总灰分/（%）（以干基计） ≤	6.5	GB 5009.4 第一法
西红花苷/（mg/g） ≥	6.0	附录A
4.5污染物限量

应符合表3的规定。

表3 污染物限量

项目	限量	检验方法
铅（以Pb计）/（mg/kg）	0.8	GB 5009.12
总砷（以As计）/（mg/kg）	0.5	GB 5009.11
镉（以Cd计）/（mg/kg）	0.15	GB 5009.15
4.6农药残留限量

农药残留限量应符合GB 2763的规定。

4.7净含量

预包装食品净含量应符合原国家质量监督检验检疫总局第75号（2005）令《定量包装商品计量监督管理办法》的要求，净含量检测应按照JJF 1070的规定执行。

5.生产加工过程卫生要求

生产加工过程中的卫生要求应符合GB 14881的规定。

6.标签、包装、运输、贮存

6.1预包装食品标签应符合GB 7718的规定。含栀子的食品，产品标签应标识“孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿不宜食用。”警示语。

6.2产品内包装应符合GB 4806.7的规定，产品外包装箱应符合GB/T 6543规定。

6.3运输和贮存应符合GB 31621的规定。

附录A

1.试剂与材料

除非另有说明，本方法所用试剂均为分析纯，水为GB/T 6682规定的三级水。

1.1 西红花苷I标准品，纯度≥98%。

1.2 西红花苷Ⅱ标准品，纯度≥98%。

1.3 色谱级甲醇。

1.4 色谱级乙腈。

1.5 色谱级超纯水。

2.仪器和设备

2.1 分析天平：感量为0.1mg。

2.2 样品粉碎机。

2.3 0.425mm标准网筛。

2.4 超声波提取仪：500W。

2.5 离心机。

2.6 尼龙膜过滤器。

2.7 高效液相色谱仪系统。

2.8 紫外可见分光光度计。

3.分析步骤

3.1 样品制备

随机取3份栀子干果（每份5颗果实），进行编号。将3份样品分别研磨成粉末，过40目筛后将样品装入自封袋中，标记好样品信息，放入-40℃冰箱保存备用。

3.2 样品提取

精确称量粉末约0.02g，将样品倒入10 ml离心管中，加入4 ml甲醇提取液，试管密封后静置室温抽提4h，后将试管置于超声波提取仪中以40KHz、20℃ 超声处理30min，然后在离心机中以10000×g离心10min。在进行高效液相色谱分析之前，通过0.22μm尼龙膜过滤器过滤上清液。

3.3 测定

使用高效液相色谱系统（HPLC），色谱柱使用COSMOSIL Cholester Packed Column 4.6 mm I.D.×250 mm。洗脱液A相为蒸馏水，洗脱液B相为乙腈。洗脱条件为：0-10min，15%-20%B；10-15min，20%-25%B；15-18min，25%-29.5%B；18-25min，29.5%-32.5%B；25-30min，32.5%-40%B；30-32min，40%-85%B；32-35 min，85%-15% B；35-40 min，15%B。流速为1.0 mL/min,进样量为10μL。柱温保持在35℃。在线记录光电二极管200-800 nm的阵列光谱信号。标准品采用相同的洗脱程序。所有样品均采用HPLC-DAD进行定量分析。

利用HPLC-DAD分析获得的标准品的峰面积，建立线性回归方程，并计算样品中西红花苷I和西红花苷Ⅱ（即西红花苷）的含量。准确称量标准品，溶于甲醇中，稀释至适当浓度，建立标准曲线。在440nm波长下测定西红花苷I和西红花苷Ⅱ的含量。利用保留时间、紫外吸收特征对样品提取物中的西红花苷I和西红花苷Ⅱ进行确认。

4.重复性

在重复性条件下获得2次独立测试结果的绝对差值不得超过算术平均值的10%。

附件2

《食品安全地方标准 栀子》编制说明

（征求意见稿）

一、标准起草的基本情况

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全地方标准管理办法》的有关规定，为做好我省食品安全地方标准制定工作，《湖南省栀子食品安全地方标准》的制定项目于2021年8月经湖南省卫生健康委批准立项。本标准的主要起草单位为：湖南农业大学、军事科学院军事医学研究院、江西中医药大学、中国科学院北京植物所、湖南海泰博农生物科技有限公司、长沙智生源生物科技有限公司、湖南省食品标准化协会、无限极（中国）有限公司。本标准主要起草人：覃思、高月、卢向阳、邝鼎、王宇光、陈丽华、雷鸣、罗毅波、李文治、寇秀颖、吕承豪、易宇航、文新年。项目完成时间是2022年8月20日。

标准草案编制主要工作过程包括以下8个阶段：①产业发展及技术标准现状分析；②标准草案框架确定；③实地调研栀子生产工艺；④收集整理企业前期检测数据；⑤采集样品实验室检测；⑥标准草案编制及研讨；⑦行业公开征求意见；⑧形成标准征求意见稿。

二、标准制定背景、必要性和意义

本产品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。栀子属于原卫生部2002年颁布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）中规定的87种“既是食品又是药品的物品名单”中的物质之一。在湖南省有悠久的种植和食用历史。

湖南省是栀子主要分布区和栽培栀子的主产区之一。目前湖南省栀子主产区在岳阳市、长沙市宁乡市、娄底市及其周边地区。岳阳市和宁乡市具有种植面积大、品质好等特点。湖南栀子营养丰富，其产品具有一定的地域特色，有做成食品安全地方标准的现实需求和基本条件。现有研究和实验室检测数据表明，栀子中西红花苷、栀子苷、三萜类化合物、有机酸、黄酮类化合物等含量相对丰富。

目前没有相关国内、行业或地方标准，企业均采用企业标准组织生产，由于制定企业标准良莠不齐，没有统一的标准，凸显不出栀子做特色产品的特点，不利于特色产品的保护和传承，在这种情况下制定符合产品特点的地方食品安全标准迫在眉睫。在国内也仅江西省制定了相关标准（黄栀子果），湖南与江西省地域位置、气候条件、道地品种等都有一定差异。

因此，湖南省制定栀子的食品安全地方标准，十分有利于湖南省栀子的综合开发与利用。除此之外，湖南省栀子标准的制定，可解决我省栀子相关产品因重金属含量超标、农药残留等而导致的品质良莠不齐，部分商家以次充好，市场混乱等问题；本标准的制定，不仅有利于促进综合开发栀子资源，延伸栀子产业链，为湖南栀子作为食品原料或辅料的产品开发提供法定依据与技术保障，甚至可以在栀子国家标准的制定中起到引领作用，保证我省栀子产业的健康发展。

湖南省境内拥有丰富的栀子资源，是栀子地道的原产地。栀子产业具备拉动区域经济发展、实现一方致富的潜质，因此制定配套的栀子食品安全地方标准并发布实施，对于促进我省乡村振兴、助推栀子产业发展、有效增加湖南栀子种植户收入是非常重要的。

三、标准的起草原则

本标准编制遵循“先进性、实用性、统一性、规范性”的原则，尽可能与国际通行标准接轨。注重标准的可操作性，严格按照《中华人民共和国食品安全法》《产品质量安全法》的规定，以食品安全风险评估结果为主要依据。充分考虑本栀子种植单位的客观实际及地方经济发展需要、促进栀子贸易与交流的需要、进一步推动栀子食品产业发展的需要、规范栀子产业健康有序发展等的需要。同时考虑了能被未参加标准制定的专业技术人员所理解或采用等因素。在标准制定中坚持了安全性、科学性、合理性和适用性的原则，设置拟定了限值。本标准的格式按GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的原则进行编制。本标准符合现行的法律法规和强制性（国家）标准要求。

四、标准的主要内容

（一）适用范围

原卫生部2002年颁布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）中“即是食品又是药品的物品名单”中的栀子。本文件适用于湖南生产加工的栀子。

（二）术语和定义

明确了“栀子”的定义，茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis 成熟果实，经分拣、气蒸或烫漂、干燥等工序制成的产品，用作食品加工原料。

标准中的其他术语和定义也充分考虑了整个产业链的各个环节的专业人员对这些术语和定义的理解，采用的术语和定义已在行业中形成了共识，无论是生产方、销售方和使用方的技术人员，对其均无异议。

（三）技术要求

对原料、感官要求、理化指标、污染物限量和农药残留限量作出了规定。

1. 原料要求

栀子果应无虫蛀，呈长卵形或椭圆形，表面红黄色或深红色，内表面呈鲜黄色。顶端残存萼片，基部稍尖，有残留果梗。生产加工用水应符合GB 5749的规定。

2. 感官要求

对栀子感官要求的制定，主要是考虑真伪鉴别和保证产品质量的需要。目前技术情况下，感官指标是防止假冒伪劣的有效手段。

规定了“色泽”、“气味”、“滋味”、“形态”和“杂质”，即“表面红黄色或深红色，内表面呈鲜黄色。呈本品特有的气味及滋味，无异味。呈长卵形或椭圆形，无虫蛀。无肉眼可见的外来杂质”。

感官检验方法规定为：“取适量样品置于洁净白色瓷盘中，在自然光线下目视色泽、组织形态、杂质，嗅其气味，用温开水漱口后尝其滋味。”

3. 理化指标

水分属于间接导致食品安全风险的指标。当栀子的水分过高时，极易在我国南方高温高湿地区产生变质不良现象。考虑栀子成品合适的水分含量间接影响食品安全，故设定栀子食品安全地方标准水分限量值时，从规范加工管理和保障产品质量角度出发。本标准制定过程中对湖南省不同产地的92件样品进行采样并测定其水分含量值，最高值为8.2%，最低值为4.6%，中间值为6.3%，平均值为6.7%。结合产品检测结果，参照《中国药典》以及相关文献资料，本标准规定：水分/（%）≤8.5，检验方法为GB 5009.3。

总灰分非食品安全指标，在栀子生产或加工环节，可能存在部分非法生产或加工企业，为了增加收入、提高产品单产，在生长或加工环节含矿物质药液以增加产品质量，对食品安全造成潜在安全隐患。考虑到栀子成品控制合适的总灰分含量可有效防止产品“非法添加”和“掺伪”，本标准制定过程中对湖南省不同产地的92件样品进行采样并测定其总灰分含量值，最高值为6.8%，最低值为3.1%，中间值为4.4%，平均值为4.2%。结合产品检测结果，参照《中国药典》以及相关文献资料，标准起草组综合考量认为，栀子食品安全地方标准总灰分/（%）（以干基计）限量设定值为≤6.5，检验方法为GB 5009.4 第一法。

西红花苷虽然对食品安全无直接的影响，但属于产品重要的特征性指标。在一定范围内，西红花苷含量的高低可在一定程度上反映湖南栀子的优劣。在本标准的起草过程中，考虑将栀子中西红花苷作为其理化指标，并对其进行限定。标准起草组对湖南栀子进行实地勘察采样，对湖南省不同产地的92件样品进行西红花苷含量值的测定，最高值为22.47mg/g，最低值为5.86mg/g，中间值为10.23mg/g，平均值为11.36mg/g,结合相关企业资料和文献资料，本标准将栀子食品安全地方标准西红花苷值设为≥6.0mg/g。

4. 污染物限量

在我国，栀子的食用方式和途径多样，但总体日常膳食平均摄入量远低于蔬菜制品摄入水平，因此在标准制定过程中，考虑其摄入量平均水平和后期可能的食用方式，其限量制定除考虑代表性样品监测本底污染水平外,还参照GB 2762-2022《食品安全国家标准 食品中污染物限量》中蔬菜制品规定的食品污染限量要求，本标准在限量设置和限量制定时亦重点关注对人体健康有较大风险的铅、总砷、镉共计3种污染物，并对其本底污染水平进行考察。

THQ是提出的一种用于评估人体通过食物摄取重金属风险的方法。结合本标准对92件样品的检测数据，对栀子重金属的THQ值进行计算。根据ISO标准中规定，THQ<1时，认为人体负荷的重金属量对人体健康未造成明显影响。THQ的计算应考虑每人每天摄入药物所占食物的比例（成人1500g），因此对于栀子，当THQ<0.0067，即可认为其所含重金属量不会对成人健康有明显影响。每年暴露于毒物（栀子中重金属）的天数，定为30 d；暴露于毒物（含重金属中药材）的年数，定为30年；栀子用药量为6-10 g，此处成人按平均每天服用10g计；按照国际通用标准成人55.9 kg；平均接触非致癌毒物（含重金属中药材）的时间，定为平均人寿命70年×365 d/年；每周耐受摄入量（PTWI）：Pb=0.025 μg/g·bw，As=0.015 μg/g·bw，Cd=0.007 μg/g·bw。

综合考虑栀子的食用量及产品检测结果，本标准规定铅限量为≤0.8 mg/kg。对92件栀子样品按GB 5009.12进行铅含量测定，其中最小值0.02 mg/kg，最大值0.74 mg/kg，平均值0.53 mg/kg，THQ=0.0016，小于标准THQ（0.0067）。经风险评估与综合考量，本标准规定铅限量为≤0.8 mg/kg，可以保证食用安全。

综合考虑栀子的食用量及产品检测结果，本标准规定总砷限量为≤0.5 mg/kg。对92件栀子样品按GB 5009.11进行总砷含量测定，其中最小值0.05 mg/kg，最大值0.36 mg/kg，平均值0.17 mg/kg，THQ=0.00028，小于标准THQ（0.0067）。经风险评估与综合考量，本标准规定总砷限量为≤0.5 mg/kg，可以保证食用安全。

综合考虑栀子的食用量及产品检测结果，本标准规定镉限量为≤0.15 mg/kg。对92件栀子样品按GB 5009.15进行镉含量测定，其中最小值0.05 mg/kg，最大值0.19 mg/kg，平均值0.12 mg/kg，THQ=0.00023，小于标准THQ（0.0067）。经风险评估与综合考量，本标准规定镉限量为≤0.15 mg/kg，可以保证食用安全。

5. 农药残留限量

参照GB 2763-2021《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》规定，通过与农药经销商、栀子种植户和栀子产品生产企业开展走访座谈，并调查农药在栀子中的使用情况。结合栀子相关检测结果，栀子及其制品中均未检测出六六六、滴滴涕、敌敌畏、辛硫酸等农药残留。故在标准文本中描述为：“农药残留限量应符合GB 2763及国家有关规定”。

（四）毒理学试验

经最大半数致死量（LD50）试验发现，所有实验动物未见供试品相关异常。试验及14天观察期结束，动物胸、腹腔未见渗液、出血和粘连，心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胃肠、膀胱、睾丸、附睾等均未见充血、瘀血、出血、渗液、粘连、糜烂、溃疡等肉眼可见的病变。栀子水提物以14.20、16.70、19.65、23.12、27.20、32.00 g/kg剂量灌胃给予ICR小鼠。经计算得到栀子水提物半数致死量LD50为19.03 g/kg（95%置信区间=1.279-1.339 g/kg；相当于76.46 g药材/kg，为药典剂量的535倍）。

五、国内外相关标准情况

目前栀子无国家标准。本标准在编制中坚持了以国家食品安全法律、法规及标准为纲的原则。即：（1）必要性原则：贯彻国家的法律、法规、方针、政策及国家强制性标准。积极采取国家推荐性标准。（2）有效性原则：标准必须具备一定的功效，对标准适用范围内的工作具有有效性。（3）操作性原则：标准要具有实际操作的可能性。（4）持续改进原则：标准的编写体现持续改进的思想，充分考虑先进的管理经验和最新技术水平。在编制标准过程中无重大分歧意见，该标准完全符合现行法律法规和强制性标准，不存在与现行法律、法规和强制性标准相违背之处。

本标准研制主要参考了如下我国现行的相关标准：

（一）食品安全国家标准

《食品安全国家标准 食品中污染物限量》（GB 2762-2022）、《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》（GB 2763-2021）等。

（二）食品安全地方标准

江西省《食品安全地方标准 黄栀子干果》（DB36/T 424）。

六、其他需要在网上公开说明的事项

无。

附件3

DBS43
湖 南 省 食 品 安 全 地 方 标 准
DBS43/XXX—2023

食品安全地方标准

莲子

（征求意见稿）
2023-XX-XX发布

2023-XX-XX 实施

湖南省卫生健康委员会 发布

前 言

本标准按照GB/T 1.1-2020给出的规则起草。

本标准由湖南省卫生健康委员会归口。

本标准起草单位：湖南农业大学、军事科学院军事医学研究院、江西中医药大学、中国科学院北京植物所、湘潭弘茂湘莲产业发展有限责任公司、湖南智生源生物科技有限公司、湖南省湘莲工程技术研究中心、湖南省食品标准化协会、无限极（中国）有限公司、湖南诺泽生物科技有限公司。

本标准主要起草人：覃思、高月、卢向阳、王宇光、雷鸣、王芳、罗毅波、唐术松、贺海翔、何文江、唐健、刘智谋、曾朝喜、易宇航、吕承豪、夏洪娟、文新年。

本标准为首次发布。

食品安全地方标准 莲子

1.范围

本文件规定了莲子的术语和定义、技术要求、生产加工过程中的卫生要求、标签、包装、运输和贮存。

本文件适用于湖南地区生产、加工的莲子。

2.规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB 2762	食品安全国家标准 食品中污染物限量
GB 2763	食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量
GB 4806.7	食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品
GB 5009.3	食品安全国家标准 食品中水分的测定
GB 5009.4	食品安全国家标准 食品中灰分的测定
GB 5009.9	食品安全国家标准 食品中淀粉的测定
GB 5009.12	食品安全国家标准 食品中铅的测定
GB 5009.22	食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定
GB 5749	生活饮用水卫生标准
GB/T 6543	运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB 7718	食品安全国家标准 预包装食品标签通则
GB 14881	食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范
GB 31621	食品安全国家标准 食品经营过程卫生规范
JJF 1070	定量包装商品净含量计量检验规则
原国家质量监督检验检疫总局第75号（2005）令 《定量包装商品计量监督管理办法》

3.术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

莲子

睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采割莲房，取出果实，除去果壳，干燥，或去除莲心后干燥。

4.技术要求

4.1原料要求

莲子应无虫蛀、无霉变、无病斑，呈圆形或椭圆形。表面呈乳白色或淡黄色，有细纵纹和较宽的脉纹。质硬，种皮薄，不易剥离。子叶黄白色，肥厚，中有空隙。

4.2生产用水

应符合GB 5749的规定。

4.3感官要求

应符合表1规定。

表1 感官要求

项目	要求	检验方法
红莲	白莲
色泽	表皮棕红色，莲肉乳白，色泽基本一致	表皮乳白色或淡黄色，一端留有紫褐色环，色泽基本一致	取适量样品置于洁净白色瓷盘中，在自然光线下目视色泽、组织形态、杂质，嗅其气味，用温开水漱口后尝其滋味。
气味、滋味	呈本品特有的气味及滋味，无异味
形态	具有产品应有的形态，无霉变、无虫蛀、无病斑
杂质	无正常视力可见的外来杂质

4.4理化指标

应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检验方法
水分/（%） ≤	13.0	GB 5009.3
总灰分/（%）（以干基计） ≤	5.0	GB 5009.4 第一法
淀粉/（%） ≥	40	GB 5009.9

4.5污染物限量

应符合表3的规定。

表3 污染物限量

项目	指标	检验方法
铅（以Pb计）/（mg/kg）	0.2	GB 5009.12

4.6农药残留限量

农药残留限量应符合GB 2763的规定。

4.7真菌毒素限量

应符合表4的规定。

表4 真菌毒素限量

项目	指标	检验方法
黄曲霉毒素B1/（μg/kg）	5.0	GB 5009.22

4.8净含量

预包装食品净含量应符合原国家质量监督检验检疫总局第75号（2005）令《定量包装商品计量监督管理办法》的要求，净含量检测应按照JJF 1070的规定执行。

5.生产加工过程中的卫生要求

生产加工过程中的卫生要求应符合GB 14881的规定。

6.标签、包装、运输、贮存

6.1预包装食品标签应符合GB 7718的规定。

6.2产品内包装应符合GB 4806.7的规定，产品外包装箱应符合GB/T 6543的规定。

6.3运输和贮存应符合GB 31621的规定。

《食品安全地方标准 莲子》编制说明

（征求意见稿）

一、标准起草的基本情况

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全地方标准管理办法》的有关规定，为做好湖南省食品安全地方标准制定工作，《湖南省莲子 食品安全地方标准》的制定项目于2021年8月经湖南省卫生健康委批准立项，本文件由湖南农业大学作为主要起草单位，军事科学院军事医学研究院、江西中医药大学、中国科学院北京植物所、湘潭弘茂湘莲产业发展有限责任公司、湖南智生源生物科技有限公司、湖南省湘莲工程技术研究中心、湖南省食品标准化协会、无限极（中国）有限公司、湖南诺泽生物科技有限公司等科研单位和生产企业参与编制工作。本标准主要起草人覃思、高月、卢向阳、王宇光、雷鸣、王芳、罗毅波、唐术松、贺海翔、何文江、唐健、刘智谋、曾朝喜、易宇航、吕承豪、夏洪娟、文新年。

标准草案编制的主要工作过程包括以下8个阶段：① 产业发展及技术标准现状分析；② 标准草案框架确定；③ 实地调研莲子生产工艺；④ 收集整理企业前期检测数据；⑤ 采集样品实验室检测；⑥ 标准草案编制及研讨；⑦ 行业公开征求意见；⑧ 形成标准征求意见稿。

二、标准制定背景、必要性和意义

莲子为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥成熟种子，其气微，味甘、微涩，具健脾渗湿止泻、益肾涩精、养心安神之功效。湖南省湘潭县是全国莲子产销大县，被誉为“中国第一莲子”。1995年，湘潭县被命名为“中国湘莲之乡”；2008年以来，湘潭县连续多年获批全国绿色食品原料标准化生产基地县；2010年，国家质检总局批准对“湘莲”实施地理标志产品保护；2017年湘潭县创建国家级出口湘莲质量安全示范区；2018年湘潭县“湘潭湘莲”入选第二批中国特色农产品优势区，被授予“中国湘莲美食之乡”；2020年，“湘潭湘莲”获得农业农村部颁发的农产品地理标志等级证书。现有研究和实验室检测数据表明，莲子富含多酚、多糖、生物碱等多种生物活性物质。莲子营养丰富，其产品具有一定的地域特色，有做成食品安全地方标准的现实需求和基本条件。

目前没有莲子相关国内、行业或地方标准，企业均采用企业标准组织生产，容易造成种质不清、生产加工技术不规范、产品污染物和农药残留超标、产品市场混乱等问题，致使莲子质量的稳定性和均一性差，不利于特色产品的保护和传承。同时，由于湖南与其他地区的地域位置、气候条件、莲子道地品种存在一定差异。因此，加快湖南省莲子的食品安全地方标准及体系建设，有利于湖南省莲子的开发利用，对提高产品市场竞争力、提高产业效益，实现莲子产业科学、可持续的发展具有重要意义，为湖南莲子作为食品原料或辅料的产品开发提供法定依据与技术保障，甚至可以在莲子国家标准的制定中起到引领作用，保障我省莲子产业的健康发展。

湖南省境内拥有丰富的莲子资源，是莲子地道的原产地。莲子产业具备拉动区域经济发展、实现一方脱贫致富的潜质，因此制定配套的莲子食品安全地方标准并发布实施，是助推莲子产业振兴、促进湖南莲子种植户增加收入的技术支撑。

三、标准的起草原则

本标准编制遵循“先进性、实用性、统一性、规范性”的原则，尽可能与国际通行标准接轨。注重标准的可操作性，严格按照《中华人民共和国食品安全法》《产品质量安全法》的规定，以食品安全风险评估结果为主要依据。充分考虑本省莲子种植单位的客观实际及地方经济发展的需要，促进湖南莲子贸易与交流的需要，进一步推动莲子食品产业发展及规范湖南省莲子产业健康有序发展的需要。同时考虑能被未参加标准制定的专业技术人员所理解或采用等因素。在标准制定过程中，坚持安全性、科学性、合理性和适用性的原则而设置拟定的限值，本标准的格式按GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的原则进行编制。本标准符合现行的法律法规和强制性（国家、行业、地方）标准要求。

四、标准的主要内容

（一）适用范围

本文件适用于湖南地区的莲子。

（二）术语和定义

明确了“莲子”的定义，莲子为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采割莲房，取出果实，除去果壳，干燥，或去除莲心后干燥。

标准中的其他术语和定义也充分考虑了整个产业链的各个环节的专业人员对这些术语和定义的理解，采用的术语和定义已在行业中形成了共识，无论是生产方、销售方和使用方的技术人员，对其都无异议。

（三）技术要求

对原料、感官要求、理化指标、污染物限量和农药残留限量作出了规定。

1.原料要求

该部分主要对原料的表观和安全性进行描述。原料要求为：莲子应无虫蛀、无霉变、无病斑，呈圆形或椭圆形。表面呈乳白色或淡黄色，有细纵纹和较宽的脉纹。质硬，种皮薄，不易剥离。子叶黄白色，肥厚，中有空隙。

2.感官要求

对莲子的感官要求的制定主要是考虑真伪鉴别的需要和保证产品质量的需要。目前技术情况下，感官指标是防止假冒伪劣的有效手段。

该部分规定了“色泽”、“气味、滋味”、“形态”和“杂质”，在色泽方面对红莲和白莲分开进行了描述。即“表皮棕红色，莲肉乳白，色泽基本一致（红莲）、表皮呈乳白色或淡黄色，一端中心呈棕褐色，色泽基本一致（白莲）；呈本品特有的气味及滋味，无异味；具有产品应有的形态，无霉变、无虫蛀；无肉眼可见的外来杂质”。

感官检验方法规定为：“取适量样品置于洁净白色瓷盘中，在自然光线下目视色泽、组织形态、杂质，嗅其气味，用温开水漱口后尝其滋味。”

3.理化指标

水分属于导致食品安全风险的指标。若莲子含水量过高，则容易在湖南等高温高湿地区发生霉变腐败的现象。本标准在制定过程中，结合实验室检测报告和莲子企业的检测数据，其中水分最高值为：11.1%，最低值为：8.9%，平均值为：10.31%；并参考了《中国药典》和《地理标志产品 湘莲》（DB43/T 439-2019），将水分限量定为≤13%。

食品的总灰分含量是控制食品成品或半成品质量的重要依据，若莲子总灰分含量过高，则说明莲子食品生产中使用了不合理的卫生标准，这将影响到莲子的食品安全。总灰分是判断食品是否掺假、判定食品是否卫生、是否被污染以及评价食品营养的重要参考指标。本标准根据相关检测结果，其中灰分最高值为：4.6%，最低值为：3.1%，平均值为4.0%，并结合相关文献资料，将莲子食品安全地方标准总灰分限量限定值设为≤5.0%。

根据民间食用习惯和相关文献报道，莲子有多种食用方式，同时，研究表明莲子中淀粉含量高，而在烹调过程中，淀粉含量的高低直接影响口感、食用品质等。因此，莲子中淀粉含量的测定可以成为判断莲子食用品质的重要指标之一。本标准在制定过程中，参考《地理标志产品 湘莲》（DB43/T 439-2019），并结合实验室检测报告和莲子企业的检测数据，淀粉含量最高值为：54.1%，最低值为：44.7%，平均值为：50.1%。因此，该标准将淀粉含量限量定为≥40%。

4.污染物限量

莲子属于药食同源物质，有多种食用方式，包括直接食用、加入粥或汤中食用或制成糕点等。湖南地区重金属含量丰富，且重金属含量超标容易对人体健康产生影响，因此制定本标准时将重金属含量考虑其中。莲子被广泛用于烹饪，通常用作菜肴的一部分或制作成甜点、糕点等。它们在烹饪中的用途与一些常见的坚果类食材相似，例如杏仁、核桃等。并且莲子富含蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维以及多种矿物质和维生素，具有一定的营养密度，类似于一些常见的坚果类食材。因此，在污染物限量这一指标中参考GB 2762 《食品安全国家标准 食品中污染物限量》中坚果及籽类的规定进行限定，将铅含量限定为≤0.2 mg/kg。

5.农药残留限量

参照GB 2763-2021《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》规定，通过与农药经销商、莲子种植户和莲子产品生产企业开展走访座谈，并调查农药在莲子中的使用情况。结合莲子相关检测结果，结果表明，莲子及其制品中均未检测出敌百虫、乐果、敌敌畏、溴氯菊酯等农药残留，故本标准中对农药残留限量的规定为：农药残留限量应符合GB 2763中莲子的规定。

6.真菌毒素限量

参照GB 2761-2017《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》规定，并结合现有研究和检测数据，对黄曲霉毒素B1进行限定，限定指标为：≤5.0 μg/kg。

7.其他

急性毒性试验期间，没有动物发生死亡，所有动物未见供试品相关异常；体重未见异常；试验结束系统尸检未见与供试品相关的大体异常。以上结果表明小鼠24小时内分两次灌胃莲子提取物14g/kg（相当于43.036生药/kg）后，未见与供试品相关的毒性反应，莲子提取物毒性分级为无毒。在本试验确定的条件下，CD-1 小鼠经口莲子提取物急性毒性试验的最大耐受剂量＞14g/kg（相当于 43.036g 生药/kg），莲子提取物毒性分级为无毒。

五、国内外相关标准情况

莲子属湖南省地方特色食品，目前莲子无国家标准，湖南省无地方标准。莲子已于2002年被国家卫生部明确列入了“既是食品又是药品的物品名单”。本标准在编制中坚持了以国家食品安全法律、法规及标准为纲的原则。（1）必要性原则：贯彻国家的法律、法规、方针、政策及国家、行业、地方强制性标准。积极采用国家、行业、地方推荐性标准。（2）有效性原则：标准必须具备一定的功效，对标准适用范围内的工作具有有效性。（3）操作性原则：标准要具有实际操作的可能性。（4）持续改进原则：标准的编写体现持续改进的思想，充分考虑先进的管理经验和最新技术水平。在编制标准过程中无重大分歧意见，该标准完全符合现行法律法规和强制性标准，不存在与现行法律、法规和强制性标准相违背之处。

本标准研制主要参考了如下我国现行的相关标准：

（一）食品安全地方标准

《地理标志产品 湘莲》（DB 43/T 439-2019）

六、其他需要在网上公开说明的事项

无

湖南省卫生健康委员会办公室 2023年12月22日印发

校对：徐 勤